企晟（上海）医疗器械有限公司
阮女士
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所在地区：上海
（企业已暂停产品招商，代理采购咨询可以留言）
品牌名称：德国麦科
型号规格：MB11
批准文号： 国械注进20172070839
产品标签：德国麦科 客观听力测试仪 MB11
产品卖点：双刺激模式
销售渠道：医院临床 第三终端
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 非手术科室 |
| 功能 | 其他 | 标准目录 | 医用电子仪器设备 |
| 耗材类别 | 其他分类 | 进口 | |
| 家用与否 |
产品介绍：
适用范围：该产品与电脑配合使用，用于听力损失的评估和听力疾病的诊断。
适用场景1. 核心临床场景（新生儿 / 婴幼儿）产科 / 新生儿科：出生 48–72 小时初筛、42 天复筛，符合国家新生儿听力筛查规范
儿科 / 儿保科：婴幼儿、低龄儿童客观听力评估，替代主观测听
NICU / 重症监护：危重新生儿、早产儿听力快速筛查
耳鼻喉科：不配合儿童、成人客观听力阈值评估、蜗后病变初步排查
2. 其他适用机构妇幼保健院、社区卫生服务中心、体检中心
学校、康复机构、聋儿干预中心
3. 适用人群新生儿、婴幼儿、低龄儿童（0–6 岁为主）
智力障碍、自闭症、意识不清等无法配合主观测听人群
需客观验证耳蜗及听神经通路功能的成人
